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2022年5月31日,安徽省药品审评查验中心委派检查组专家到4118ccom云顶进行新增备案专业首次监督检查。首次会议由检查组组长主持,我院药物临床试验机构主任、院长喻怀斌,伦理委员会主任委员、纪委书记沈亚男,机构办公室成员、伦理委员会成员、2个专业研究者、相关医技科室等人员参加了会议。
首次会议上,检查组组长首先宣读了检查员承诺书,对此次现场检查的内容及要求等进行了介绍。机构主任喻怀斌院长代表4118ccom云顶欢迎检查专家组莅临4118ccom云顶检查、指导工作,宣读被检查单位承诺书。随后,陈永荣主任和张士娟主任分别代表药物临床试验机构和伦理委员会做工作汇报,2个新增专业负责人(消化内科、康复医学)分别就专业概况、专业备案等工作方面进行汇报。
检查组组长宣读检查员承诺书 喻怀斌院长致欢迎辞
陈永荣主任代表机构办汇报工作 张士娟主任代表伦理委员会汇报工作
专家组严格、认真、公正、有序地对2个新增专业(消化内科、康复医学)、伦理委员会、机构办公室、机构中心药房、机构档案室进行了现场检查,查看了药物临床试验制度、SOP、人员档案、GCP培训记录,设施设备、重症监护抢救设备、对专业研究团队成员进行了现场考核、提问。
机构办现场检查 伦理委员会现场检查
消化内科专业现场检查 康复医学专业现场检查
现场检查结束后,在反馈会上,专家组对本机构筹备工作给予了充分肯定,同时,对现场检查发现的问题进行反馈。喻怀斌院长对专家组表示感谢,对此次检查中存在的问题要求立刻整改,完善各项管理制度、SOP及硬件设施,保证4118ccom云顶药物临床试验的标准化和规范化,开展高质量的药物临床试验,进一步推动4118ccom云顶药物临床试验的稳步发展。