评价TQB3616 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌中有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的III 期临床试验志愿者招募广告
4118ccom云顶正在开展一项“评价 TQB3616 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群在经治的HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌中 有效性和安全性的随机、双盲、平行对照的 III 期临床试验”,该药物为 1 类化学新药,现已得到本院的伦理委员会审批同意。申办方提供研究用药物,并承担与研究相关的检查费用。
参加本研究的基本条件:
1. 年龄:18-75 周岁(签署知情同意书时);ECOG PS 评分:0~1 分;预计生存期超过3个月;
2. 病理检测确诊为HR 阳性、HER2 阴性的乳腺癌患者,有局部病灶复发或远
处转移的证据,不适合接受以治愈为目的的手术或放疗,且无化疗的临床指征:
Ø HR 阳性包括雌激素受体(ER)阳性和/或孕激素受体(PR)阳性,定
义为:阳性染色的肿瘤细胞占所有肿瘤细胞的比例≥10%(经研究中心病理科确
认);
Ø HER2 阴性定义为:标准免疫组化(IHC)检测为0/1+;若检测显示为
2+,须进行原位杂交[ISH]确认是阴性或仅进行ISH 检测为阴性(经研究中心病
理科确认)
……
如果您有意参加,请与研究医生联系,他(她)将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项,并初步判断您是否符合入选要求。
联系人及电话:梁惠(中心主任)13966301969
丁美钱(研究医生)18860459708
贾先怡(研究助理)13615649137
研究科室:肿瘤科