4118ccom云顶正在开展“一项Naldemedine治疗癌痛患者合并阿片类药物引起的便秘的多中心、包含安慰剂对照治疗期与开放治疗期两阶段的研究”，主要研究者是肿瘤科梁惠主任，本研究的主要目的是评价Naldemedine治疗阿片类药物引起的便秘的疗效，计划将在本中心招募若干名受试者自愿参加，现面向社会公开招募合并阿片类药物引起的便秘的癌痛患者。参试患者将接受2周（均参与，服用Naldemedine或者安慰剂）+10周（自愿参与，服用Naldemedine）的治疗。
主要入组标准：
1. 年龄≥ 18岁的患者；
2. 患有组织学或细胞学证实的肿瘤引起的疼痛并需要阿片类药物治疗的患者；
3. 患者在获得知情同意之前必须已接受阿片类药物（常规）治疗至少2周，并且在首次IMP给药前14天内接受稳定的阿片类药物治疗方案（首次IMP给药前第14天时使用常规阿片类药物剂量的100%至200%范围内）；
4.患者无需帮助能够行走和进行日常活动（美国东部肿瘤协作组[ECOG]体力状态[PS]为0-2）；
5. 患者目前正在使用泻剂治疗阿片类药物引起的便秘，或曾接受过泻剂治疗但因疗效不足或其他原因目前未接受泻剂治疗
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主要排除标准：
1.在获得知情同意前14天内或筛选期间，接受了获得知情同意前从未接受过的新癌症化疗的患者；
2. 在获得知情同意前14天内或筛选期间，接受了获得知情同意前接受过的癌症化疗，且该化疗基于治疗情况被认为对胃肠（GI）功能有明显影响的患者；
3. 在获得知情同意前28天内或筛选期间，接受了手术、干预（例如神经阻滞）或放疗（被认为对胃肠功能有明显影响），或者计划接受此类手术、干预或放疗的患者；
4.从未接受泻剂治疗阿片类药物相关性便秘的患者；
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如果您有意参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细介绍本研究概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求。
联系人及电话：梁惠（中心主任）13966301969
丁美钱（研究医生）18860459708
贾先怡（研究助理）13615649137
研究科室：肿瘤科