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一项评价口服 TY-302 胶囊在中国晚期实体瘤患 者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床试验志愿者招募广告
4118ccom云顶正在开展一项“一项评价口服 TY-302 胶囊在中国晚期实体瘤患 者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的 I 期 临床试验”研究，主要研究者粱惠，本研究的主要目的为评价不同剂量TY-302胶囊与枸橼酸托瑞米芬联用在复发或转移的 ER+ /HER2-乳腺癌患者中的安全性和耐受性。在规定剂量范围内观察TY-302胶囊与枸橼酸托瑞米芬联用的DLT以探索MTD，为联用RP2D的确定提供依据。计划将在本中心招募3名受试者自愿参加，现面向社会公开乳腺癌二线内分泌治疗失败患者。
主要入组标准:
患者须满足以下所有标准才能入组：
（1）年龄 18~75 周岁（包括上下限），性别要求具体为：联用剂量递增试验，仅女性； 联用扩展试验，仅女性。
（2）对于单药剂量递增试验，经组织学或细胞学确诊的，无标准治疗、 标准治疗失败或无法耐受标准治疗的晚期实体瘤（除了小细胞肺癌和眼癌）。 对于联用剂量递增试验和联用扩展试验，组织学或细胞学确诊的经二线 内分泌治疗后复发或转移的 ER+ /HER2-乳腺癌。
（3）至少有一个可测量或可评估的肿瘤病灶。
（4）ECOG 评分≤1。
（5）预计生存期≥3 个月。
（6）具有良好的器官功能
（7）非育龄女性患者，育龄女性患者妊娠检查结果为阴性且承诺从筛选期开始直到末次给药后 6 个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲，或者男性患者承诺从筛选期开始直到末次给药后 6 个月内采取充分有效的避孕措施或禁欲。
（8）理解并自愿签署书面 ICF，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、 实验室检查及其他试验过程。
……
如果您有意参加，请与研究医生联系，他(她)将向您详细介绍本研究
概况及您需要配合事项，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何对您
不利的影响，并对您的相关信息进行保密。
联系人及电话：梁惠（中心主任）13966301969
丁美钱（研究医生）18860459708
贾先怡（研究助理）13615649137
研究科室：肿瘤科
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